Publikace

Kontrola kvality eluátu 223Ra.

Úvod: Využití radionuklidů má v medicíně nezastupitelnou roli. Jejich použití však podléhá Zákonu o léčivech a dalším předpisům, včetně standardizovaných výrobních postupů, které zpravidla vždy zahrnují kontrolu radionuklidové čistoty. V případě 223Ra (T1/2 = 11,435 dne) je prováděna pomocí alfa a gama spektrometrie. Při provádění kontroly kvality je důležité věnovat pozornost zejména nuklidům s dlouhým poločasem rozpadu, např. 227Ac (T1/2 = 21,773 let) či 227Th (T1/2 = 18,72 dní). Metoda: 223Ra bylo získáno z generátoru 227Ac/227Th/ 223Ra (227Ac na iontoměniči Dowex-1). Eluce byla prováděna jak za optimálních podmínek (0,7 M HNO3 a 80 % MeOH), tak i podmínek simulujících přítomnost radionuklidových nečistot. Eluáty byly analyzovány pomocí alfa a gama spektrometrie. Jako alternativní metoda kontroly kvality 223Ra byla vyvinuta metoda analýzy pomocí papírové chromatografie (DGA impregnovaný papír Whatman-1, mobilní fáze 1M HNO3) a následného proměření na NaI(Tl) krystalu. Výsledky: Čistota eluátu byla ověřena alfa a gama spektrometrií a pomocí papírové chromatografie. Směs 227Ac/227Th/223Ra byla úspěšně rozdělena na jednotlivé složky, proměřena na TLC skeneru a následně rozstříhána a stanovena čistota eluátů. Za optimálních elučních podmínek bylo detekováno 223Ra a jeho dceřiné nuklidy (219Rn, 215Po, 211Pb). Při změně podmínek pak bylo detekováno i 227Th. Ani v jednom případě však aktivita nečistot nepřesáhla 3,5 %. Závěr: Eluáty 223Ra získané za obou typů podmínek měly radionuklidovou čistotu vyšší než 96 %. Zvolené analytické metody vzájemně potvrdili stanovené výsledky. Lze tedy konstatovat, že papírová chromatografie je pro separaci a analýzu složení směsi 227Ac/227Th/ 223Ra vhodnou alternativní metodou a po následné validaci je použitelná pro kontrolu radionuklidové čistoty preparátů 223Ra.

Za obsah této stránky zodpovídá: prof. Ing. arch. Petr Vorlík, Ph.D.